Studieopzet STOPOVCA 2.0

Studiedesign haalbaarheidsstudie STOPOVCA 2.0 (fase 3)

STOPOVCA 2.0 is een prospectieve haalbaarheidsstudie, waarin vrouwen die een chirurgische of urologische abdominale operatie zullen ondergaan zelf mogen kiezen of zij hun tubae willen laten verwijderen tijdens deze operatie. Tijdens deze studie willen we de haalbaarheid en veiligheid beoordelen van de implementatie van OS in drie ziekenhuizen (twee grote niet-academische ziekenhuizen (opleidingsklinieken) en één kleiner niet-academisch ziekenhuis).

Via onderzoek met medische dossiers zal de mate van implementatie worden onderzocht: hoeveel patiënten kwamen in aanmerking voor OS, kregen het aangeboden en ondergingen het daadwerkelijk? Bovendien zullen het aantal complicaties, de extra operatietijd en de verblijftijd in het ziekenhuis worden gemonitord.

De ervaringen van chirurgen, urologen en patiënten met de implementatie van OS en de implementatiestrategieën zullen worden geëvalueerd in focusgroepen.

 

Studiepopulatie

Inclusiecriteria patiënten:

  • Leeftijd tussen 30 en 65 jaar
  • Ondergaat een niet-gynaecologische abdominale operatie waarin normaal gesproken beide ovaria en tubae gespaard zouden worden
  • Heeft na de operatie nog ovariumweefsel
  • Heeft geen kinderwens (meer)
  • Begrijpt de Nederlandse taal
  • Geeft toestemming voor registratie in de database

 

Exclusiecriteria patiënten:

  • Leeftijd < 30 jaar of > 65 jaar
  • Heeft nog een kinderwens
  • Begrijpt de Nederlandse taal onvoldoende
  • Bilaterale salpingectomie in de voorgeschiedenis
  • Bilaterale salpingo-oöphorectomie in de voorgeschiedenis